![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
знали, но не сказали
Dec. 2nd, 2025 02:28 pmПомните 95% эффективность ковид-вакцины Пфайзер? Устраивайтесь поудобнее, дорогие читатели.
В конце 2020 года были опубликованы официальные данные испытаний мРНК-вакцин против COVID, в частности мРНК-вакцины Pfizer/Biontech. В них была показана потрясающая эффективность двухкратной прививки, 95%. Но 95% эффективности против чего? против симптоматического заболевания COVID-19, подтвержденного ПЦР-анализом, в течение первого месяца после второй прививки. Быстро стало понятно, что уже в следующие два-три месяца, к сожалению, эффективность и по этому параметру быстро снижается. А новые штаммы вируса вообще обходят прививку, и требуется изменение ее состава.
Но этого, пожалуй, - мы все - знать не могли, только предполагать. Мой пост сейчас про другое.
Из опубликованных испытаний нельзя было сделать вывода по двум другим ключевым вопросам. Первый - снижает ли вакцинация против COVID общую летальность, смерти от всех причин? Поскольку смерть была относительно редким событием в обеих группах (в привитой и в контрольной), то мощности испытаний (числа участников) для однозначного ответа не хватило. В привитой группе смерть была чуть-чуть выше, но это было далеко от статистической значимости. Этот вопрос, по большому счету, так и остался неотвеченным по сей день.
Второй вопрос был крайне актуальным с точки зрения прививочной политики. Он заключался в том, насколько эффективна ковид-прививка против заражения (то есть суммарно симптомного и бессимптомного протекания). Предполагалось: если вакцина защищает от инфицирования, то она и препятствует распространению вируса, что значит - сможем защитить группу риска. Я неоднократно писал тогда, что никаких данных об этом в результатах испытаний нет, и энтузиазм властей и активистов по принуждению всего населения (вне групп риска) к вакцинации как минимум не обоснован. А не только крайне сомнителен этически.
Как же я ошибался. Данные были. Только Пфайзер и FDA их не опубликовали.
Для оценки перенесенной инфекции, как правило, используют анализ на специфические антитела к возбудителю. Есть антитела - значит, инфекция была. При анализе привитых большинством обычных вакцин такой анализ не позволяет отличить привитых от переболевших. Но, как многие запомнили, вакцины против ковида были сделаны на основе имитации шиповидного S-белка вируса, и создавали антитела именно к нему. А оценить, была ли реальная ковид-инфекция, можно по антителам к N-белку оболочки вируса.
1) Оказывается, Пфайзер проверял всех участников испытаний на антитела к N-белку. И эти данные есть в документе “Окончательный полный отчет о клиническом испытании” (“Final Full Clinical Study Report”). Если впрямую использовать данные отчета (таблица 36), то эффективность вакцины против заражения составила 50% - по мнению самого Пфайзера.
2) Однако теперь мы знаем больше. У привитых при заболевании антитела к N-белку образуются в разы реже. Профессор Элайя Шахар сделал на основании этих данных расчеты, и у него получилось, что эффективность вакцины Pfizer/Biontech против симптоматического COVID-19 в испытаниях осени 2020 не превышала 25%. И это в первый же месяц после второй прививки.Если Шахар не ошибся.
===
Два последних абзаца были изменены для улучшения понимания.
https://shahar-26393.medium.com/a-novel-analysis-of-the-pfizer-trial-vaccine-effectiveness-was-nowhere-near-95-8cb19eb41bfc
В конце 2020 года были опубликованы официальные данные испытаний мРНК-вакцин против COVID, в частности мРНК-вакцины Pfizer/Biontech. В них была показана потрясающая эффективность двухкратной прививки, 95%. Но 95% эффективности против чего? против симптоматического заболевания COVID-19, подтвержденного ПЦР-анализом, в течение первого месяца после второй прививки. Быстро стало понятно, что уже в следующие два-три месяца, к сожалению, эффективность и по этому параметру быстро снижается. А новые штаммы вируса вообще обходят прививку, и требуется изменение ее состава.
Но этого, пожалуй, - мы все - знать не могли, только предполагать. Мой пост сейчас про другое.
Из опубликованных испытаний нельзя было сделать вывода по двум другим ключевым вопросам. Первый - снижает ли вакцинация против COVID общую летальность, смерти от всех причин? Поскольку смерть была относительно редким событием в обеих группах (в привитой и в контрольной), то мощности испытаний (числа участников) для однозначного ответа не хватило. В привитой группе смерть была чуть-чуть выше, но это было далеко от статистической значимости. Этот вопрос, по большому счету, так и остался неотвеченным по сей день.
Второй вопрос был крайне актуальным с точки зрения прививочной политики. Он заключался в том, насколько эффективна ковид-прививка против заражения (то есть суммарно симптомного и бессимптомного протекания). Предполагалось: если вакцина защищает от инфицирования, то она и препятствует распространению вируса, что значит - сможем защитить группу риска. Я неоднократно писал тогда, что никаких данных об этом в результатах испытаний нет, и энтузиазм властей и активистов по принуждению всего населения (вне групп риска) к вакцинации как минимум не обоснован. А не только крайне сомнителен этически.
Как же я ошибался. Данные были. Только Пфайзер и FDA их не опубликовали.
Для оценки перенесенной инфекции, как правило, используют анализ на специфические антитела к возбудителю. Есть антитела - значит, инфекция была. При анализе привитых большинством обычных вакцин такой анализ не позволяет отличить привитых от переболевших. Но, как многие запомнили, вакцины против ковида были сделаны на основе имитации шиповидного S-белка вируса, и создавали антитела именно к нему. А оценить, была ли реальная ковид-инфекция, можно по антителам к N-белку оболочки вируса.
1) Оказывается, Пфайзер проверял всех участников испытаний на антитела к N-белку. И эти данные есть в документе “Окончательный полный отчет о клиническом испытании” (“Final Full Clinical Study Report”). Если впрямую использовать данные отчета (таблица 36), то эффективность вакцины против заражения составила 50% - по мнению самого Пфайзера.
2) Однако теперь мы знаем больше. У привитых при заболевании антитела к N-белку образуются в разы реже. Профессор Элайя Шахар сделал на основании этих данных расчеты, и у него получилось, что эффективность вакцины Pfizer/Biontech против симптоматического COVID-19 в испытаниях осени 2020 не превышала 25%. И это в первый же месяц после второй прививки.Если Шахар не ошибся.
===
Два последних абзаца были изменены для улучшения понимания.
https://shahar-26393.medium.com/a-novel-analysis-of-the-pfizer-trial-vaccine-effectiveness-was-nowhere-near-95-8cb19eb41bfc
