новые достижения фарм-бизнеса

[eugenegp]

с использованием поста dibrov-s

С 2011 года в России расширен национальный календарь профилактических прививок, в него добавлена прививка от гемофильной инфекции типа B (HiB). Теперь эти прививки рекомендуются всем детям и оплачиваются налогоплательщиками.
На территории России в настоящее время зарегистрированы две вакцины от HiB: "Хиберикс" (производитель ГлаксоСмитКляйн), "Акт-Хиб" (производитель Санофи Пастер, подразделение Санофи Авентис).

Введению новой прививки в календарь предшествовала серьезная подготовка и обсуждение.

Вот, например, два года назад по инициативе Союза педиатров России и Всероссийской политической партии Единая Россия в Зале церковных соборов Храма Христа Спасителя состоялся общенациональный Форум „Здоровье детей — основа здоровья нации“.

На этом форуме "Первый заместитель руководителя фракции «ЕДИНАЯ РОССИЯ» в Государственной Думе Татьяна Владимировна Яковлева четко обозначила позицию своих коллег: «... Необходимо продолжение работы по совершенствованию системы вакцинопрофилактики инфекционных болезней у детей с учетом дальнейшего расширения Национального календаря прививок...»", а под конец директор НИИ профилактической педиатрии и восстановительного лечения Научного центра здоровья детей РАМН Лейла Сеймуровна Намазова-Баранова озвучила один из основных постулатов ООН — „Каждый ребенок должен быть защищен от всего, от чего он может быть защищен“, который и станет главным руководством педиатров, собравшихся на Форуме. «В этом направлении будет сделано все возможное, даже если детей потребуется защитить не только от инфекций, но и от неквалифицированных педиатров, неграмотных или дезинформированных родителей».

Реальным организатором этого форума было ООО "Коммуникативная группа "Практика", ее департамент по организации проектов.

Перед этим,в ноябре 2008 г., состоялось заседание Экспертного совета по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему: «Управляемые инфекции в детской популяции». Управляемые - это против которых прививки есть. Смотрим на подпись - и это заседание организовала "Практика".

А вот свежие новости о назначении генерального директора "Практики". Елена Красильникова пришла в КГ «ПРАКТИКА» в 2008 г. на позицию руководителя специального проекта, который был призван сформировать на государственном уровне понимание необходимости расширения «Национального календаря прививок».
КГ «ПРАКТИКА» предоставляет консалтинговые услуги в сфере здравоохранения с 2004 года. Компания сотрудничает с ведущими международными и отечественными фармацевтическими компаниями в области Public &Government Relations и Market Access. Market Access - это доступ к рынку.

У Елены большой опыт, проекты компании ГлаксоСмитКляйн она сопровождает аж с 2003 г.

Календарь планируется расширять и дальше, на очереди страшное заболевание ветрянка, [несколько штаммов] пневмококка, [несколько штаммов] ВПЧ, и т.д. Третий общенациональный Форум „Здоровье детей — основа здоровья нации“ начнется на этой неделе.

Ранее - следим за руками агентства AG Loyalty.

Comments

[dibrov-s.livejournal.com]

Большое Вам спасибо.

Осмелюсь предположить, что следующим изменением в календарь будет полностью запрещена цельноклеточная АКДС. У нас в Украине такие изменения сопровождались сначала ужастиками об априори низком качестве отечественных вакцин, затем - ужастиками о вредности и опасности цельноклеточного коклюшного компонента. В результате на смену АКДС сначала пришла французская вакцина "Тетракт-ХИБ" (АКДС+ХИБ), из-за чрезвычайно высокой реактогености получившая репутацию "вакцина-убийца", а затем французский же "Пентаксим" (АаКДС+ХИБ+полио), с репутацией ненамного лучшей. Эти вакцины плотно заняли нишу гос. закупок, а на коммерческом рынке явно доминируют многокомпонентные и более дорогие Инфанриксы от Глаксо. Полгода наза была отмечена (и, похоже, пресечена) попытка откорректировать нынешний украинский календарь с тем, чтобы вынести вакцинацию против гепатита из периода 3-5 месяцев и вытеснить таким образом Глаксо с рынка АКДС.

Признаки того, что похожий вариант планируется в России, имеются. Так, академик Баранов прямо заявляет, что ныне применяемые вакцины "устарели", например, здесь (), и заметны усилия по продвижению Пентаксима на российский рынок.

В такой ситуации хотел бы обратить Ваше внимание именно на "Пентаксим" - предполагаю, что будут продвигать именно его. - Вокруг него слишком много скандалов и даже прямой лжи. Более подробно - например, тут (http://infoporn.org.ua/2009/09/16/pentaksym_edynozhdy_solgavshyyi_chast%27_).

Еще раз спасибо за статью.

[eugenegp.livejournal.com]

Ну, я честно скажу, что приветствовал бы переход от цельноклеточной АКДС. Вред от АКДС прямой и очевидный.

[dibrov-s.livejournal.com]

Это другой вопрос.

Но, во-первых, при переходе от АКДС к АаКДС внезапно выясняются леденящие душу подробности о страшной опасности этой вакцины, о том, какой ужасной опасности подвергаются вакцинируемые дети и как жизненно важно немедленно от нее отказаться.

Что касается вреда от АаКДС - в одном только 2009 году порядка двадцати случаев смерти в течение нескольких дней после второго введения Пентаксима. После всех остальных вакцин, включая АКДС, дети так массово не умирали. Связь между прививкой и смертью ни в одном случае не была установлена.

[eugenegp.livejournal.com]

Я могу предположить, что после всех остальных вакцин отсутствовала бросающаяся в глаза ассоциациированность с введением новой вакцины.

[dibrov-s.livejournal.com]

Каждая вакцина несчастлива по-своему...
После новой датской БЦЖ, успевшей "прославиться" в 2006-м в Финляндии, на порядок выросло число ПВО в виде левосторонних подмышечных лимфаденитов. А особенностью "Тетракт-ХИБ"а и "Пентаксима" является именно скоропостижная смерт в течение до 48 часов после второго введения. Кроме того, для Тетракт-ХИБа характерно аномально высокое число ПВР: только по официальной статистике их было зафиксировано более 30 тысяч.

Всего на октябрь 2009 года прокуратура насчитала чуть меньше 20 летальных исходов после вакцинации, позже Минздрав говрил о 25. Мне удалось собрать информацию примерно о половине случаев. В большинстве (за исключением одного) это была смерть ребенка с увеличенной вилочковой железой после второго введения. Тимомегалия была исключена из перечня противопоказаний - следовательно, никакой связи между смертью и вакцинацией обнаружено не было.

По теме: http://infoporn.org.ua/2009/05/30/vozmozhno_vy_ymely_vvydu_terakt

[tinitam.livejournal.com]

Эридемиологическая эффективность АаКДС подвергается серьезным сомнениям. В США 2010 год отмечен рекордом по заболеваемостью коклюшем за последние 50 лет. О том, что поствакцинальный иммунитет краткосрочен уже не скрывают. США нельзя назвать страной с низким охватом вакцинации. У них введена ревакцинация от коклюша дошкольников и подростков (чего нет ни в России ни в Украине). Опять же нельзя забывать, что противопоказаний к бесклеточным вакцинам меньше, а значит меньше медотводов, что увеличивает охват. CDC активно призывает срочно ревакцинировать взрослое население. Настоятельно рекомендуют вакцинировать женщин сразу после родов, прямо в роддоме. Детская вакцинация АаКДС от коклюша не спасла, еще и усугубила ситуацию смертностью не успевающих дожить до возраста вакцинации младенцев. Вот здесь forums.rusmedserv.com (http://forums.rusmedserv.com/showpost.php?p=1196176&postcount=16) приведены ссылки на исследования эффективности цельноклеточных и бесклеточных вакцин и делается вывод: "факт остаётся фактом – они менее эффективны, чем цельноклеточные. Поэтому последние ещё сохраняются на фармацевтическом рынке, в частности в России. " В свете последних событий о АКДС можно начинать говроить как о сохранявшихся на рынке.
При этом настолько ли менее реактогенна АаКДС по сравнению с АКДС, тоже вопрос. Фирмы производители прикладывают все усилия для дескридитации старых вакцин, но так ли правдива реклама новых вакцин? Смерти детей после многокомпонентных вакцин отмечены не только в Украине. Для того, чтобы дождатся хоть какой-то правдивой информации, нужно чтобы было создано новое поколение вакцин от коклюша, тогда и АаКДС окажется совсем не конфетой.

[dibrov-s.livejournal.com]

Если говорить о безопасности АКДС, то стоит напомнить еще об одном моменте.

Аллергия на какой-либо из компонентов вакцин является прямым противопоказанием к вакцинации.
Раньше, при применении "советской" АКДС были доступны наборы аллергенов, то есть можно было in vitro провести исследование крови на иммунолейколиз к конкретной вакцине, не только выявить наличие аллергии, но и установить, к какому компоненту. Это позволяло давать обоснованные отводы или при необходимости назначать АДС или даже АС вместо АКДС. Естественно, это существенно повышало безопасность, особенно для "проблемных" детей, например, аллергиков и астматиков.

Сегодня в Украине, когда есть только дорогостоящие импортные АаКДС, выявить эту аллергию можно только in vivo - ввести ребенку дозу и посмотреть, что будет. Других способов, увы, нет. Нет даже возможности разбавить вакцину и сделать кожную пробу: во-первых, это не предусмотрено действующими инструкциями (видимо, потому, чтобы не допустить снижения охвата), во-вторых, дорого: если АКДС стоила копейки, то одна доза того же многокомпонентного Инфанрикса обходится родителям в сумму порядка полусотни долларов.

В свете этого - да, возможно, АаКДС менее реактогенна, но не факт, что тотальная замена АКДС на АаКДС повысит безопасность процедуры вакцинации.

[humpty-dumpty.livejournal.com]

Эффективность (а не efficacy) бесклеточной вакцины по самым оптимистичным оценкам 22%. Вот такой "групповой иммунитет".

[eugenegp.livejournal.com]

Вы знаете, в споре противников АКДС и противников АаКДС я желаю победы обеим сторонам.

[gekkkon.livejournal.com]

Скажите, дохтур, а можно Вам задать один приватный вопрос?
И в какой приват его задавать, если можно? ;)

[eugenegp.livejournal.com]

С формальнйо точки зрения, я не дохтур. Задать можно. В любой.

[propir.livejournal.com]

Перенаселение и недостаток пищи требует абортацию.

[eugenegp.livejournal.com]

Нет в России никакого перенаселения.
Да и во всем мире детей в возрасте до 10 лет сейчас меньше, чем в 1995 г.

[propir.livejournal.com]

Цены на еду поднимаются? Да. Количество еды кончается? Да. Следовательно перенаселение есть.

[eugenegp.livejournal.com]

Вот график мирового производства продовольствия на душу населения:
http://en.wikipedia.org/wiki/File:Food_production_per_capita_1961-2005.png

[dibrov-s.livejournal.com]

Ну что, их можно поздравить...

http://www.nanonewsnet.ru/news/2011/binnofarm-govorit-o-prave-rebenka-na-zashchitu

"Наладить выпуск комбинированной вакцины запланировано до конца 2011 года, за период 2012–2013 года будет налажен выпуск еще 5 вакцин. Это создаст возможности для модернизации Национального календаря профилактических прививок, его расширения, начиная с 2012 года с 10 до 15 актуальных заболеваний.

По словам И. Варламова, это стало возможным благодаря созданному в 2010 году стратегическому альянсу между российской биофармацевтической компанией «Биннофарм» и научно-исследовательской и производственной фармацевтической группой «ГлаксоСмитКляйн»."

[eugenegp.livejournal.com]

Т.е. еще надо было поделиться с АФК Система, и все пошло на ура.