прекрасный иммунный ответ с повышенной смертностью

[eugenegp]

Долгие годы идет поиск вакцины от золотистого стафилококка, монстра среди больничных инфекций.
Только что сообщили о клинических испытаниях вакцины Merck, которая дала прекрасный антительный ответ. В большом исследовании 4000 пациентов за две недели перед кардиоторакальной хирургической операцией делали прививку от стафилококкка, еще 4000 пациентов получили плацебо.
Среди привитых - всего умер 201 пациент; рана инфицирована золотистым стафилококком у 22, из них умерло семь.
В группе плацебо - всего умерло 177 пациентов, рана инфицирована золотистым стафилококком у 27, из них умерло двое.
Итого - у привитых повышенная смертность в послеоперационном периоде (статистически недостоверно), полиорганная недостаточность (статистически достоверно). Испытания остановлены.

"I have no idea of why the vaccine should have shown a robust immune response and then failed to change outcomes to benefit patients"

"Не представляю себе, почему данная прививка могла демонстрировать надежный иммунный ответ, а потом не смогла изменить результат во благо пациентов"

Данные предварительные.
http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/IDWeek/35463

Но проверять "старые" вакцины на "смертность от всех причин" нельзя, "это неэтично".

Comments

[lindagraciela.livejournal.com]

а матом можно?

[eugenegp.livejournal.com]

думаете, поможет?

[theoretik.livejournal.com]

Очень грамотно сформулирована фундаментальная проблема в консерватории - это где "I have no idea why... " - и далее по тексту.

[glagolas.livejournal.com]

А разница между 22 и 27 достоверна? Может быть вакцина работает, но ее лучше не использовать в хирургических отделениях.

[eugenegp.livejournal.com]

Поскольку вы, как я понял из другого комментария, врач, давайте я вас спрошу (как шарлатан врача): а зачем вакцина от золотистого стафилококка вне ситуации больничной хирургии?
Вот живет стафилококк у меня и у вас на коже, никого не трогает.

[glagolas.livejournal.com]

Ну на этот вопрос могут ответить только разработчики вакцины. Могут предложить вакцинировать всех при поступлении в стационар в целях профилактики пневомонии.

[speakus.livejournal.com]

Но проверять "старые" вакцины на "смертность от всех причин" нельзя, "это неэтично".
Чувствуются нотки сарказма в вашем голосе, но поскольку не все в теме не могли бы Вы немного разжевать этот момент. Спасибо.

[eugenegp.livejournal.com]

Новые вакцины (от заболеваний, для которых ранее вакцин не было) проверяются так или иначе по текущим стандартам доказательной медицины - например, в ходе таких испытаний, как это описано выше в посте.
Однако все требования провести подобные же исследования давно существующих вакцин - от дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша - наталкиваются на жесткое сопротивление. В качестве объяснения того, почему применяются вакцины, никогда не проходившие подобных проверок приводится аргумент, что они точно сокращают заболеваемость и смертность, а значит исследование с плацебо-контролем нанесет ущерб тем, кто попадет в группу плацебо.