традиционный фокус-покус
Aug. 26th, 2025 03:11 pm![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
eugenegpЕсть очень распространенное ОРВИ дыхательных путей, с симптомами типа простуды, которое вызывает вирус RSV, респираторно-синцитиальный вирус. Мы все им болеем. У ослабленных младенцев в зимнее время редко, но может вызвать воспаление бронхиол и даже пневмонию. Ежегодно от RSV в США умирает около 30 детей (примерно 7 из миллиона родившихся). Госпитализаций же много, десятки тысяч. К двум годам практически все дети переносят первое заражение, следующие инфекции проходят легче.
С 2023 года в США одобрен нирсевимаб (выпускает Sanofi-AstraZeneca), это сыворотка с долгоиграющими антителами к RSV-вирусу. Инъекция рекомендована всем здоровым детям накануне их первой зимы. Не вакцина, но предназначение такое же, предотвратить заболевание. Только в этом случае иммунизация не активная, а пассивная: организм ребенка не создает свои антитела, а получает их снаружи.
Нирсевимаб внесен в рекомендуемое расписание вакцинации детей в США, Испании, Франции, и в рекомендации ВОЗ.
Этим летом Комитет по вакцинации США собрался, чтобы проголосовать по аналогу нирсевимаба, клесровимаб (Merck).
И им показали данные по безопасности нирсевимаба, собранные CDC (слайд на фото).
Конкретно по судорогам, т.к. есть вопросы по неврологии. Как же сравнить, c чем?
Делаем так: считаем эпизоды судорог у привитых в первые 7 дней после вакцинации, а сравниваем с днями 8-21 у тех же привитых. Поэтому если судороги случатся на восьмой день, они только "улучшают" безопасность нирсевимаба.
Смотрим дальше: ну да, судороги явно чаще в первые 7 дней. Если прививать в первые 37 дней жизни, то чаще в 3,5 раза. А если позже, то чаще в 4,4 раза. Но, товарищи, вы же видите, что эти цифры стастистически не значимы, а значит, это просто случайность. Так и написано.
Вот и обещанный фокус-покус. Если не разбивать на две возрастные группы, а посчитать их вместе, то внезапно риск становится значимым по всем принятым условностям. И в неделю после прививки он в 4 раза выше (RR 3.93, 95% CI 1.21–12.79, p=0.02). (*)
Там еще со смертями нехорошо, во всех испытаниях риск смерти в привитых группах чаще, но тоже "незначимо".
Так что одобрили клесровимаб.
===
(*) На это CDC может ответить, что с 38 дня жизни начинаются прививки другими вакцинами, и нирсевимаб могли колоть с другими вакцинами, а они-то тоже могут вызывать судороги. Поэтому надо считать отдельно по двум периодам.
Но и части группы 0-37 дней тоже вводили нирсемиваб вместе с вакциной от гепатита.
Учитывая полную информацию по прививочной истории, считать надо все равно вместе, и выделять влияние совместных прививок. Может, эти антитела сами по себе ничего не вызывают, а только вместе с вакциной от гепатита или другой.
С 2023 года в США одобрен нирсевимаб (выпускает Sanofi-AstraZeneca), это сыворотка с долгоиграющими антителами к RSV-вирусу. Инъекция рекомендована всем здоровым детям накануне их первой зимы. Не вакцина, но предназначение такое же, предотвратить заболевание. Только в этом случае иммунизация не активная, а пассивная: организм ребенка не создает свои антитела, а получает их снаружи.
Нирсевимаб внесен в рекомендуемое расписание вакцинации детей в США, Испании, Франции, и в рекомендации ВОЗ.
Этим летом Комитет по вакцинации США собрался, чтобы проголосовать по аналогу нирсевимаба, клесровимаб (Merck).
И им показали данные по безопасности нирсевимаба, собранные CDC (слайд на фото).
Конкретно по судорогам, т.к. есть вопросы по неврологии. Как же сравнить, c чем?
Делаем так: считаем эпизоды судорог у привитых в первые 7 дней после вакцинации, а сравниваем с днями 8-21 у тех же привитых. Поэтому если судороги случатся на восьмой день, они только "улучшают" безопасность нирсевимаба.
Смотрим дальше: ну да, судороги явно чаще в первые 7 дней. Если прививать в первые 37 дней жизни, то чаще в 3,5 раза. А если позже, то чаще в 4,4 раза. Но, товарищи, вы же видите, что эти цифры стастистически не значимы, а значит, это просто случайность. Так и написано.
Вот и обещанный фокус-покус. Если не разбивать на две возрастные группы, а посчитать их вместе, то внезапно риск становится значимым по всем принятым условностям. И в неделю после прививки он в 4 раза выше (RR 3.93, 95% CI 1.21–12.79, p=0.02). (*)
Там еще со смертями нехорошо, во всех испытаниях риск смерти в привитых группах чаще, но тоже "незначимо".
Так что одобрили клесровимаб.
===
(*) На это CDC может ответить, что с 38 дня жизни начинаются прививки другими вакцинами, и нирсевимаб могли колоть с другими вакцинами, а они-то тоже могут вызывать судороги. Поэтому надо считать отдельно по двум периодам.
Но и части группы 0-37 дней тоже вводили нирсемиваб вместе с вакциной от гепатита.
Учитывая полную информацию по прививочной истории, считать надо все равно вместе, и выделять влияние совместных прививок. Может, эти антитела сами по себе ничего не вызывают, а только вместе с вакциной от гепатита или другой.
