eugenegp

В прессу утек внутренний меморандум начальника вакцинного отдела американского Агентства по контролю за лекарствами (FDA). Начальником при Кеннеди-младшем стал доктор Винай Прасад.
В мемо (полный текст по ссылке в комменте) говорится, в частности, следующее:
1) FDA при Байдене проигнорировала и не исследовала смерти детей после прививок от Covid. Понадобилось вмешательство нового главы FDA, чтобы вакцинный отдел занялся этим вопросом, и по текущей очень консервативной оценке сотрудников отдела, не менее 10 детей в США в возрасте от 7 до 16 лет умерло от этой вакцины.
2) Заставлять прививать школьников от Covid-19 было безответственно, так как риски COVID-19 и прививок в этой возрастной группе совершенно иные, чем у пожилых.
3) FDA отныне радикально меняет политику и приблизит политику одобрения новых вакцин и расширения их применения к стандартам для остальных лекарств. В частности,
А. - вакцины не будут одобрять на основе суррогатных критериев (например, уровня антител в крови вместо снижения заболеваемости или смертности);
Б. - точно так же расширение групп, которым показаны прививки, не будет основываться на показателях антител (те же вакцины от COVID исследовались на эффективность и безопасность только на взрослых, а для детей проверили только уровень антител);
В. - вся программа вакцинации против гриппа описана в мемо как “катастрофа с доказательствами низкого качества, некачественными суррогатными тестами и неопределенной эффективностью вакцины”. Программа вакцинации от гриппа в США будет пересмотрена.
Г. - утверждения, что некая вакцина представляет пользу для окружающих, необходимо доказывать, а не просто предполагать. Подтверждений того, что вакцины от COVID, которые не останавливают трансмиссию вируса, как-то помогают окружающим, нет.
Д.- одобрение вакцин будет вестись по правилам доказательной медицины. Те, кто не согласен, могут уволиться. Ситуация, при которой в 2021 руководство вакцинного отдела ушло в отставку, когда их пытались заставить одобрить бустеры для всех возрастов, не должна повторяться.

===
Про мемо мы узнали, потому что его слили и про-вакцинные пресса и эксперты бьются в истерике.
Полный текст https://www.washingtonpost.com/documents/3042d15c-676b-48ac-8148-1a2204ef420e.pdf?itid=lk_inline_manual_2.